Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона.
* в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой - 61.5 мг (содержит 1.5 мг этилцеллюлозы).
Вспомогательные вещества: сахароза - 2904.42 мг, натрия цитрата дигидрат - 500 мг, лимонная кислота безводная - 600 мг, натрия сахаринат - 40 мг, ароматизатор лимонный P0551 - 50 мг, ароматизатор лимонный 52293/TP0551 - 83.33 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.75 мг.
5 г - пакетики из ламината (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики из ламината (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в ЦНС. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
Аскорбиновая кислота () восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрацию внимания.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови является минимальным при применении в терапевтических концентрациях.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.
Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.
Выведение
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.
Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов.
При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте , аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.
Показания
У взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, включая:
— повышенную температуру тела;
— головную боль;
— боли в суставах и мышцах;
— боль в пазухах носа;
— заложенность носа;
— боль в горле.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
— нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
— артериальная гипертензия;
— гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания системы крови;
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
— гиперплазия предстательной железы;
— закрытоугольная глаукома;
— заболевания, сопровождающиеся портальной гипертензией;
— сахарный диабет;
— хронический алкоголизм;
— заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит около 4 г сахара;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— дефиците сахаразы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после их отмены;
— одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, НПВП, лекарственных препаратов для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, рифампицина, хлорамфеникола;
— одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
— возраст до 12 лет.
С осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии.
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
Алкогольная болезнь печени.
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное АД, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).
Феохромоцитома.
Наличие тяжелых инфекций, в т.ч. сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ).
Одновременный прием гипотензивных средств.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, то перед приемом препарата он должен проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Для приема внутрь.
Не превышать указанную дозу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс ХотРем должен составлять 4 ч.
Содержимое одного пакетика поместить в кружку и налить половину кружки горячей воды. Размешать до растворения. Добавить холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: разовая доза - 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 4-6 ч и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов "простуды" и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции почек преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции печени преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Побочные действия
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к и непереносимостью других НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.
при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин
Со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.
очень редко - тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: очень редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота побочных эффектов не установлена.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций пациент должен немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 ч возможно: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза (в т.ч. лактоацидоза). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца, гипокалиемии и панкреатите при передозировке парацетамолом.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
Дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
Лечение: при первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы, обусловленные фенилэфрином: симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: при применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа), увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, метамизолом натрия, НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), препаратами для устранения симптомов "простуды" и гриппа, симпатомиметиками (деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ.
Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам, страдающим фенилкетонурией, препарат не рекомендуется, т.к. он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем пациент должен проконсультироваться с врачом, в случае применения следующих лекарственных средств:
Варфарин или другие непрямые антикоагулянты для уменьшения свертываемости крови;
Метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови;
При необходимости соблюдения гипонатриевой диеты.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс ХотРем, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Препарат не следует применять при беременности без предварительной консультации с врачом.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, и в клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.
Период грудного вскармливания
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.
Фертильность
Достаточные данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Колдрекс является комбинированным лекарственным средством, применяемым при терапии ОРВИ и гриппа. В продаже лекарство встречается в формах: сироп, таблетки и порошки для приготовления лечебных растворов.
При условии соблюдения температурного режима до 25 °C, срок годности равняется 4 годам.
Форма выпуска
Колдрекс – группа медикаментов, действие которых направлено на купирование признаков простуды, спровоцированных вирусами гриппа, парагриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Производится в таких лекарственных формах:
- Таблетки Колдрекс, по 12 штук в упаковке, предназначены для детей с шестилетнего возраста и взрослым.
- Колдрекс Юниор ХотДринк детский порошок для получения раствора. В коробке 10 саше-пакетиков по 3 грамма. Рассчитан на детей с шестилетнего возраста. Препарат содержит ароматизатор лимон.
- Порошок для получения перорального раствора ХотРем. Расфасован по 5 либо 10 саше-пакетиков. Каждый пакетик содержит 750 мг парацетамола. Средство разрешено к применению детьми старше 12-летнего возраста и взрослыми.
- Колдрекс МаксГрипп в виде порошка для получения перорального раствора. Расфасован по 5 либо 10 саше-пакетиков. 1000 мг парацетамола содержится в составе каждого пакетика. Разрешен к использованию лицами от 18 лет.
- Сироп Колдрекс Найт объемом по 100 или 160 мл, прилагается измерительный колпачок. Действие направлено на устранение основной симптоматики простудного заболевания и гриппа. Рекомендуется к употреблению взрослыми и детьми с шестилетнего возраста.
- Сироп Колдрекс Бронхо, отхаркивающее средство, объемом по 100 или 160 мл, с измерительным колпачком. В 5 мл сиропа содержится 100 мг гвайфенезина. Применять Бронхо можно для лечения взрослых и детей с трехлетнего возраста.
Фармакологические свойства
Колдрекс оправдывает свою популярность среди населения благодаря быстрому купированию симптомов основных простуды и гриппа. В состав средства входит 5 основных активнодействующих составляющих. Речь идет о парацетамоле, аскорбиновой кислоте, фенилэфрине, кофеине и терпингидрате. Благодаря грамотному соотношению компонентов удается воздействовать сразу на протекающие патологические процессы вызванные ОРВИ.
Парацетамол оказывает антипиретический (жаропонижающий) и незначительный обезболивающий результат. Блокирует воспаление простагландинов и синтез медиатора боли, оказывает влияние на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе, благодаря чему происходит быстрая нормализация температуры тела.
Витамин C (аскорбиновая кислота) активизирует работу иммунной системы, повышает сопротивляемость к патогенным вирусам.
Фенилэфрин является альфа-адреномиметиком, который суживает сосуды в полости носа, что отвечает за снятие отечности в тканях, снижение слизистой секреции и устранение заложенности носа.
Кофеин, оказывает тонизирующее воздействие, улучшает самочувствие, придает бодрости ослабленному организму.
Терпингидрат – эффективное отхаркивающее и противовоспалительное вещество, которое разжижает мокроту в бронхах, способствует ее свободному отхождению и облегчает дыхание.
Своевременный прием Колдрекса, уменьшает проявление симптомов простудного заболевания. Обильные выделения из носа и кашель проходят, спустя несколько дней после применения лекарства, что существенно снижает вероятность развития осложнений.
Активные вещества Колдрекса, всасываются в ЖКТ. Наивысшая концентрация компонентов отмечается через полчаса после применения фармакологического средства.
Показания к применению
Устранение сопутствующей симптоматики гриппа и простуды:
- головная боль;
- слабость;
- отек слизистой носа;
- першение в горле;
- ломота в теле;
- мышечная и суставная боль;
- непродуктивный кашель.
Дозировка и употребление лекарства зависит от формы выпуска и возрастной категории пациента. Без назначения врача, нельзя применять медикаментозный препарат более 5-ти дней подряд. Запрещается превышение рекомендованной дозировки приема.
Колдрекс, основная инструкция по применению.
- Таблетки Колдрекс предусмотрены для взрослых и детей с шести лет. Приемлемая доза для детей с 6-ти до 12-ти лет – 1 таблетка 4 раза в день. Детям после 12 лет и взрослым пациентам – 2 таблетки 4 раза в день.
- Порошок для получения пероральной суспензии Юниор ХотДринк, можно принимать детям с шестилетнего возраста. Содержимое пакетика добавить к 125 мл горячей воды. Пить 4 раза в день, через равные промежутки времени.
- Порошок для получения пероральной суспензии ХотРем. К стакану горячей воды, не кипятка, добавить содержимое одного пакетика. Взрослым необходимо принимать по одному пакетику через 4–6 часов, до 4-х раз в сутки. Детям с 12 лет через 6 часов, не более 3-х раз в сутки.
- Порошок для получения перорального раствора МаксГрипп. К стакану горячей воды добавить один пакетик, размешать. Следующий прием не ранее, чем через 4–6 часов, до 4-х раз в сутки. Запрещен лицам, не достигшим 18 лет, из-за высокой концентрации парацетамола.
- Сироп Колдрекс Бронхо. Взрослые и дети старше 12 лет должны принимать по 10 мл. Дети с 3-х до 12-ти лет по 5 мл. Необходимо соблюдать промежуток между приемами не менее 2–3 часов.
- Сироп Колдрекс Найт. Принимают один раз в день, перед ночным сном. По 20 мл принимают пациенты с 12-ти лет. Для детей с 6-ти до 12-ти лет допустимая доза равняется 10 мл сиропа. Помните, суммарная дозировка парацетамола не должна быть более 4 грамм в сутки.
Противопоказания, передозировка и побочные эффекты
Запрещается совмещать Колдрекс с медикаментами, в составе которых есть парацетамол. Основные противопоказания к применению:
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
- тяжелые болезни почек и печени;
- заболевания крови;
- внутриглазное давление (глаукома);
- диабет;
- болезни сердца (инфаркт миокарда).
При соблюдении дозировок Колдрекс хорошо переносится пациентами в большинстве случаев. В редких ситуациях наблюдаются следующие побочные реакции:
- тошнота;
- головная боль;
- учащенное сердцебиение;
- некоторое повышение артериального давления;
- аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека.
При появлении любой из перечисленных выше реакций нужно прервать принимать лекарство и обращаться за консультацией к врачу.
При беременности и лактации
Любая фармацевтическая форма Колдрекса запрещена к применению беременным женщинам. Грудное вскармливание во время лечения препаратом должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Совместный прием Домперидона и Метоклопрамида с Колдрексом возможен исключительно после консультации с врачом. Данные препараты способствуют быстрому всасыванию парацетамола.
Парацетамол уменьшает результативность мочегонных медикаментов. Одновременный прием Колдрекса с глюкокортикостероидами повышает риск развития глаукомы.
Аналоги
Идентичных аналогов по составу не существует. Есть ряд медикаментов, которые оказывают аналогичный лечебный результат, но могут отличаться по стоимости и составу. К ним относится Антифлу, Викс Актив, Грипмакс, .
Эффективность и отзывы
Максимальный эффект будет заметен если Колдрекс принимать при первых признаках заболевания. В такой ситуации препарат быстро устраняет симптомы простуды и гриппа, помогая человеку вернуться к активному образу жизни.
Иван, Ростов: «В моем быстром темпе жизни, нет времени простудам и температуре. Два года назад открыл для себя Колдрекс МаксГрипп, при первых признаках болезни, когда появляется насморк, болит горло, сразу покупаю в аптеке пакетики с лекарством, выпиваю перед сном, и на утро никаких признаков простуды».
Приведенная аннотация является сокращенной и ознакомительной.
Колдрекс ХотРем (активные ингредиенты – парацетамол, фенилэфрин, витамин С) – лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, а не причины заболевания) лечения простуды. Снижает субфебрильную и фебрильную температуру тела, устраняет цефалгию, озноб, миалгию и артралгию, боли в горле, облегчает носовое дыхание. Основной компонент препарата – высокоочищенный парацетамол, который используется в качестве анальгетика и антипиретика вот уже многие десятилетия. По структуре молекулы близок к фенацетину, но, в отличие от последнего, не вызывает метгемоглобинемию и токсическое поражение канальцевого аппарата почек. В отличие от ацетилсалициловой кислоты не проявляет ульцерогенный эффект и не вызывает гастроинтестинальных кровотечений. В отличие от метамизола натрия (анальгина) не провоцирует развитие гранулоцитопении и гранулоцитоза. Действует опосредованно через подавление синтеза простагландинов. Однако в отличие от производных салициловой кислоты и других НПВП этот эффект не носит генерализованного характера, а проявляется главным образом на уровне ЦНС, чем обусловлено выраженное жаропонижающее действие лекарственного средства. Что касается обезболивающего эффекта парацетамола, то его природа более сложна и предполагает влияние на центральные и периферические пути распространения боли. Мягкость и избирательность действия парацетамола предопределяют его благоприятный профиль безопасности. Фенилэфрин – бета-адреномиметик прямого действия. Обладая аффинностью к бета-адренорецепторам, вызывает уменьшение просвета мелких артерий в слизистой носовой полости, способствуя тем самым устранению отечности, повышенного слизеотделения, обструкции носовых ходов. Витамин С нормализует иммунный статус и клеточное дыхание, что способствует усилению резистивности организма. Препарат выпускается в виде растворимых порошков с различными вкусами. Растворяется в воде непосредственно перед употреблением. Не рекомендуется использовать для этих целей кипяток. Кратность применения – до 4 раз в день (взрослые), до 3 раз в день (дети).
Не рекомендуется применять препарат у детей младше 12 лет без согласования с врачом. Максимальная продолжительность применения лекарственного средства в рамках ответственного самолечения (самостоятельно, без медицинской консультации) – 5 дней. При отсутствии улучшения клинической картины необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки лечения. Колдрекс ХотРем не назначают при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, выраженной гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, гипертонии, приеме препаратов, подавляющих активность фермента моноаминокосидазы, доброкачественной гиперплазии простаты, закрытоугольной глаукоме. Парацетамол редко становится причиной развития нежелательных побочных реакций. В ряде случаев имеют место аллергические проявления (кожные высыпания, уртикария, отек Квинке), изменение картины крови. Парацетамол проявляет гепато- и нефротоксическое действие лишь при продолжительном превышении допустимой дозировки. Риск токсического поражения печени повышается при комбинировании препарата с производными барбитуровой кислоты, дифенином и другими препаратами, стимулирующими активность печеночных ферментов. Фенилэфрин может провоцировать тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке (предрвотное состояние), цефалгию, незначительную артериальную гипертензию. Колдрекс ХотРем потенцирует действие ингибиторов МАО, седативных препаратов, этилового спирта и этанолсодержащих продуктов (в связи с чем во время применения препарат необходимо воздерживаться от алкоголя). Совместный прием Колдрекс ХотРем с трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, нейролептиками повышают риск гипосаливации, задержки мочи, затрудненной дефекации. Кортикостероидные гормоны при совместном применении с препаратом повышают вероятность развития глаукомы. Парацетамол ослабляет действие диуретиков. Фенилэфрин ослабляет антигипертензивный эффект симпатолитика гуанетидина.
Фармакология
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ® ХотРем не предоставлены.Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый.
5 г - пакетики (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики (50) - пачки картонные.
Дозировка
Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (около 250 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс ® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Взаимодействие
Колдрекс ® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.
При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.
При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс ® ХотРем способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, броихоспазм, ангионевротический отек.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушение засыпания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - ощущение сердцебиения.
Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие: гипокалиемия.
Показания
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:
- повышенной температуры тела;
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах;
- заложенности носа;
- боли в горле и в пазухах носа.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
- сахарный диабет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. препарат содержит сахарозу;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, при заболеваниях печени и почек, при повышении АД, облитерирующих заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукоме (исключая закрытоугольную глаукому), феохромоцитоме, при беременности и кормлении грудью.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени; с осторожностью: заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек; с осторожностью: заболевания почекПрименение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:
- наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
- наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
- раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- появились гематомы или кровоточивость;
- возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
- появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритма сокращений сердца;
- наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы
С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс ® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® ХотРем содержит 0.12 г натрия.
Перед приемом препарата Колдрекс ® ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:
- варфарин или другие непрямые антикоагулянты;
- антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы;
- дигоксин или другие сердечные гликозиды;
- препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;
- трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Производитель: Wrafton Laboratories Limited (Рафтон Лабораториз Лимитед,) Великобритания
Код АТС: N02B
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества:
парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 60 мг.Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сахарин натрия, натрия цитрат, сахароза (3 г), лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.
Фармакологические свойства:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».
Показания к применению:
Устранение симптомов «простуды» и :
- повышенной температуры,
- головной боли,
- озноба,
- боли в суставах и мышцах,
- заложенности носа,
- боли в пазухах носа и в горле.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не давать препарат детям до 12 лет без предписания врача.
Не превышайте указанной дозы. В случае передозировки даже при хорошем самочувствии необходима срочная медицинская помощь, т. к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Специфический антидот при отравлении парацетамолом — ацетилцистеин.
Особенности применения:
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,12 г натрия).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Побочные действия:
Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: , ангионевротический отек. Редко — , . При длительном превышении дозы может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Риск гепатоток-сического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов ферментов печени.
Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения, которые проходят при прекращении приема препарата. При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- Выраженные нарушения функции печени и почек
- Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз)
- Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар)
- Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, тахиаритмии)
- Артериальная гипертензия
- Прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период до 14 дней после отмены
- Прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа
- Аденома предстательной железы
- Закрытоугольная с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.
Условия хранения:
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC.Срок годности - 3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный. По 5 г в пакетики из ламината (БПФП). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 50 пакетиков помещают в картонную пачку (для отпуска из аптек по одному пакетику). Полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ, наносят на пакетик.
Колдрекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Coldrex
Код ATX: N02BE51
Действующее вещество: кофеин + парацетамол + аскорбиновая кислота + терпингидрат + фенилэфрин (coffeinum + paracetamolum + acidum ascorbinicum + therpini hydras + phenylephrinum)
Производитель: GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd., Ирландия
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Колдрекс – препарат с противоотечным, отхаркивающим, анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемый для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний.
Форма выпуска и состав
Колдрекс выпускают в форме таблеток: капсуловидных, двухслойных, оранжево-белых, в оранжевом слое могут содержаться белые включения, с тиснением «Coldrex» на одной из сторон (по 5, 6, 8, 12 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят активные вещества:
- Кофеин – 25 мг;
- Парацетамол – 500 мг;
- Терпингидрат – 20 мг;
- Гидрохлорид фенилэфрина – 5 мг;
- Витамин С (аскорбиновая кислота) – 30 мг.
Вспомогательные компоненты в составе Колдрекса: тальк, растворимый и кукурузный крахмал, краситель, повидон, сорбат калия, стеариновая кислота, лаурилсульфат натрия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колдрекс является комбинированным препаратом, компоненты которого оказывают следующее воздействие на организм:
- парацетамол – анальгетик, ингибирующий синтез простагландинов в ЦНС и воздействующий на центр терморегуляции, локализованный в гипоталамусе;
- фенилэфрин – симпатомиметик, устраняющий отечность слизистой оболочки носа и способствующий облегчению дыхания;
- аскорбиновая кислота компенсирует дефицит витамина С, обуславливающий развитие вирусных инфекций, а также укрепляет иммунитет и нормализует проницаемость капилляров;
- кофеин, относящийся к группе метилксантинов, интенсивно стимулирует деятельность ЦНС, увеличивает диурез, способствует расширению просвета сосудов, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола, стимулирует секреторную функцию желудка, уменьшает агрегацию тромбоцитов;
- терпингидрат представляет собой отхаркивающее средство и усиливает бронхиальную секрецию.
Фармакокинетика
Парацетамол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Он подвергается биотрансформации в печени и выделяется с мочой.
Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ с высокой скоростью и транспортируется во все ткани организма. Степень ее связывания с белками плазмы составляет около 25%. Остальное количество аскорбиновой кислоты экскретируется с мочой.
Кофеин абсорбируется после перорального приема очень легко. Максимальное содержание вещества в плазме регистрируется спустя 1 час после поступления в организм. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа.
Фенилэфрин абсорбируется в органах ЖКТ неравномерно. При приеме внутрь его биодоступность существенно уменьшается. Практически 100% принятой дозы фенилэфрина выводится с мочой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Колдрекс назначают для устранения симптомов гриппа и простудных заболеваний, таких как:
- Головная боль;
- Повышенная температура;
- Озноб;
- Чувство заложенности носа;
- Боли в горле и носовых пазухах;
- Мышечные и суставные боли.
Противопоказания
- Заболевания кровеносной системы;
- Артериальная гипертензия;
- Тяжелые функциональные нарушения почек или печени;
- Сахарный диабет;
- Тиреотоксикоз;
- Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Одновременное применение с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кормящие и беременные женщины, а также дети до 6 лет могут принимать Колдрекс только после врачебной консультации.
Инструкция по применению Колдрекса: способ и дозировка
Таблетки Колдрекс принимают внутрь.
Режим дозирования определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 12 лет – по 2 таблетки;
- Дети 6-12 лет – по 1 таблетке.
Кратность приема – до 4 раз в день.
Без консультации с врачом принимать Колдрекс дольше 5 дней не рекомендуется. При сохранении симптомов нужно обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможные побочные действия, возникающие во время приема, определяются входящими в состав Колдрекса компонентами.
Парацетамол может вызывать следующие нарушения:
- Иногда: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь);
- Редко: нарушения картины крови.
При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные, возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия.
Применение фенилэфрина может привести к возникновению нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Пищеварительная система: тошнота;
- Сердечно-сосудистая система: головная боль, незначительное увеличение артериального давления; редко – сердцебиение (после отмены препарата симптомы проходят).
Передозировка
При передозировке Колдрекса рекомендуется немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. К ее симптомам относят сердечные аритмии, боли в области желудка, тошноту, рвоту, бледность кожи, чрезмерное потоотделение. Через 1-2 суток после приема высоких дох препарата нередко наблюдаются признаки поражения печени. В осложненных случаях могут развиться острая печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Особые указания
Избыточное употребление кофе или чая во время терапии может привести к развитию раздражительности и нервного напряжения.
Чтобы избежать токсического поражения печени больным следует воздерживаться от употребления алкоголя. При хроническом алкоголизме прием таблеток Колдрекс не рекомендован.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Если при приеме препарата возникает головокружение, необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных психомоторных реакций (управление автомобилем и другим транспортом, работа со сложными движущимися механизмами и т. д.).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Колдрекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Дифенин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени: увеличение риска развития гепатотоксического действия;
- Домперидон, метоклопрамид: увеличение скорости всасывания парацетамола;
- Колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола.
Одновременное применение Колдрекса с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано. Между приемами препаратов следует соблюдать перерыв не меньше 14 дней.
Аналоги
Аналогом Колдрекса является Флюколдекс форте.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
